最近，乙肝疫苗成为大家关注的焦点。据媒体报道，湖南、广东、四川等地先后出现新生儿及幼儿在接种乙肝疫苗后死亡的病例，一时间乙肝疫苗疑似导致新生儿死伤的各类报道吸引了公众视线，也引发社会对疫苗的担忧。

虽然国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在1月3日的新闻通气会上称，通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查，以及对8批次产品检验结果回顾，未发现疫苗生产和质量存在问题。此次事件中涉及的17例死亡病例与乙肝疫苗接种没有直接关系。

但“有没有必要接种乙肝疫苗？”、“疫苗质量安全有无漏洞？”、“有关部门发现病例为何不立即叫停？”已经成为媒体公众非常关注的核心问题。先来看下这张解读乙肝疫苗的信息图示：



乙肝疫苗，接种有必要
中国是一个乙肝大国。据中国疾控中心最新数据显示，我国目前有乙肝病毒携带者9300万人，其中2000万人为乙肝慢性感染患者。乙肝（HBV）具有较强的传染性，可通过血液或其他体液进行传播，很容易传染给家庭成员等日常生活中的密切接触者。更为可怕的是，目前乙肝无法治愈，所有治疗手段都只是延缓病情进展为肝硬化、肝癌的进程，我国80%的肝癌都是由乙肝造成的。特别是儿童，由于对乙肝病毒缺乏抵抗力，1周岁以内的婴幼儿感染后，80%—90%会转化为慢性感染，而这些慢些感染者的15%—25%会在成年时死于肝硬化或肝癌。

世界卫生组织（WHO）明确指出，接种乙肝疫苗是预防乙肝的主要方法，建议婴儿出生后尽早（最好是在24小时内）接种乙肝疫苗。目前已有约180个国家和地区将乙肝疫苗纳入计划免疫，很多乙肝高发国家的儿童慢性感染率从之前的8%—15%降至1%以下。根据2006年全国乙肝血清流行病学调查结果，自1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理以来，全国累计预防9200万人免受乙肝病毒感染，减少肝硬化、肝癌导致的死亡430万人，儿童感染率从9.67%下降到0.96%，降幅达90%。不难看出，新生儿强制接种乙肝疫苗很有必要，不仅保障了接种者本人，对其周边人群的生命健康也是应尽的义务。

另外，不少国外经验表明，公众一旦因为误解抵制疫苗接种，极易引发公共健康风险。1974年英国有报道称接种白百破疫苗后发生36起神经系统不良反应，导致白百破疫苗接种率从81%降至31%，随后发病率上升200倍，爆发百日咳疫情。日本也受到同样影响，白百破疫苗接种率从1974年的80%降至1976年的10%，导致1979年百日咳疫情流行，付出了1.3万病例、41人死亡的惨重代价。

疫苗质量安全有无漏洞？
疫苗接种确实在在不良反应，这是全世界面临的共同难题。以美国为例，据美国国家疫苗信息中心（National Vaccine Information Center）网站显示，1991年—2013年，美国有1259人接种乙肝疫苗后死亡，其中3岁以内的婴幼儿有769人（年均30人），另外还有4万多人接种后不久有就医记录。尽管美国的医疗卫生和预防免疫水平是比较先进的，但也不能避免疫苗接种的不良反应，因为针对最大人群的普遍方案，很难完全兼顾所有的个体差异。

根据全国疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统数据，乙肝疫苗接种后的不良反应类型很多，主要有：（1）不需要临床治疗的一般反应，占74.26%；（2）需要临床治疗的异常反应，占17.88%；（3）与接种无关的偶合反应，占4.76%；（4）其余较少情形是心因性反应、接种事故、不明原因等。

目前我国疫苗的生产工艺主要有3种——减活、灭活、基因工程。乙肝疫苗采用的是目前较为先进的现代基因工程技术，疫苗株的安全性和有效性相对较高。对发此次乙肝疫苗事件，尽管还有4例需等尸检后再做最终诊断，但专业人士认为官方通报的13例死亡病例与疫苗接种无关的调查结果基本符合预期，可以初步判定与疫苗质量安全无关。   

世卫组织认为以现在技术水平而言，如果因疫苗接种出现问题，极少是疫苗本身的问题，更多是冷链贮运以及注射器等环节的人为闪失所致。
如果因为上述因素导致疫苗产品或疫苗产品本身出了问题，那这种大批量生产的产品造成的后果，应该在时间或空间上呈聚集性的爆发，导致的症状也具有趋同性，而且涉及的品牌、批号也应当具有趋同性。而此次疫苗接种后导致死亡的病例并没有这种特点。
另外，疫苗引起死亡一般都是严重过敏反应，而此次媒体报道出来的病例的临床表现都与此不符，基本断定与疫苗无关。

有关部门发现病例为何不立即叫停？
监管当局在做出每项决策时需要权衡多种因素，不能让一方面的应对举措导致其他方面更大的系统危机。我国育龄妇女乙肝病毒携带率高达6.6%，母婴传播感染的风险极大。出生后24小时内接种，阻断传染的成功率可达96%；如果超过24小时则降至80%。

疫苗的运输条件要求十分严格，如果出现一例疑似病例就立即叫停（康泰市场占有率65%），那很可能会在短时间内导致某些地区，特别是基层地区出现产品短缺，导致相当数量的新生儿无法在24小时内完成接种，造成一生无法弥补的严重后果。

结语：
从上世纪50年代全面推行普种牛痘开始，中国的计划免疫走过了60年历程，尽管还存在着发展阶段的种种伴生问题，但预防接种切切实实给整个社会公众带来了巨大的健康收益。接种疫苗不仅能保障自身的健康安全，同时也让我们周围的人免受很多传染疾病的困扰，让我们的子孙后代彻底摆脱某些可怕疾患的威胁。